Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Lichtmaske für den Heimgebrauch

Abstrakt

Angesichts der alternden Weltbevölkerung steigt die Nachfrage nach effektiven Anti-Aging-Lösungen. In dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Schein-kontrollierten klinischen Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit einer Low-Level-Light-Therapie-Maske (LLLT) mit 630 nm roten LEDs und 850 nm Infrarot-Wellenlängen (IRED) zur vorübergehenden Verbesserung periorbitaler Fältchen („Krähenfüße“) untersucht. Sechzig Teilnehmerinnen (Hauttyp Fitzpatrick II–V, 30–65 Jahre) erhielten für 12 Wochen (9 Min. × 5 Sitzungen/Woche) ein aktives oder ein Scheingerät. Unabhängige Gutachter und Forscher bewerteten den Schweregrad der Falten mithilfe der Crow’s Feet Grading Scale (CFGS) und der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS). Die aktive Gruppe zeigte in den Wochen 8, 12 und 16 signifikante Verbesserungen im Vergleich zum Ausgangswert und zur Kontrollgruppe, wobei sich ≥ 69 % der Probanden verbesserten (P < 0,001). Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Die Studie unterstützt die LED + IRED-Phototherapie als wirksame und gut verträgliche Heimbehandlung zur Hautverjüngung.

Einführung

Die Phototherapie hat alte Wurzeln, doch die moderne Nutzung von Leuchtdioden (LEDs) liefert schmale, nicht-UV-Wellenlängen, die Zellprozesse ohne thermische Schäden stimulieren. Präklinische Forschungen deuten darauf hin, dass rotes (600–660 nm) und nahinfrarotes (800–860 nm) Licht die mitochondriale Aktivität, die ATP-Synthese und die Fibroblastenproliferation reguliert, die Kollagen- und Elastinproduktion anregt und das Erscheinungsbild von Falten verbessert.

Die Periorbitalregion ist aufgrund ihrer dünnen Dermis oft die erste Gesichtspartie, in der sich Falten bilden. Praktische LED-Geräte für den Heimgebrauch stellen daher eine attraktive Anti-Aging-Option dar. In dieser Studie wurde die praktische Wirksamkeit einer kombinierten 630-nm-LED- und 850-nm-IRED-Maske untersucht.

Materialien und Methoden

Studiendesign

Randomisierte, Schein-kontrollierte, doppelblinde Studie an zwei koreanischen Institutionen (IRB 2022-07-018) gemäß der Deklaration von Helsinki.

Teilnehmer

Einschluss: 30–65 Jahre, Fitzpatrick II‑V, CFGS 2‑4 im Ruhezustand. Ausschluss: kürzlich erfolgte kosmetische Eingriffe, aktive Hauterkrankung usw. Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Intervention

• Aktive Maske : 630 nm LED + 850 nm IRED, jeweils 10 mW cm ^‑2 .
• Scheinmaske : identische Hülle; IR deaktiviert; rote LED bei 10 % Leistung.
• Protokoll: 9 Min./Sitzung, 5 × Woche, 12 Wochen (insgesamt 60 Sitzungen), Nachuntersuchung in Woche 16.

Ergebnismessungen

Hauptendpunkt: Verbesserung des CFGS um mindestens einen Punkt in Woche 12 (unabhängige Bewerter). Sekundäre Endpunkte umfassten die vom Prüfer bewerteten CFGS, GAIS und Sicherheitsbewertungen.

Statistiken

Chi-Quadrat/exakter Fisher-Test für Anteile; ANCOVA für basiskorrigierte Mittelwerte; ANOVA mit Messwiederholung für Zeiteffekte; P < 0,05 signifikant.

Demografie

Ergebnisse

Primärer Endpunkt

In Woche 12 erreichten 86,2 % (FAS) / 89,3 % (PPS) der Aktivmaskennutzer eine CFGS-Verbesserung von ≥ 1 Punkt gegenüber 16,7 % der Kontrollgruppe (P < 0,001).

Zeitverlaufsverbesserungen

• In der achten Woche traten signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen auf, die auch in der 12. und 16. Woche bestehen blieben.
• Die an den Ausgangswert angepassten mittleren CFGS- und GAIS-Werte sprachen für die aktive Maske (P < .001).

Sicherheit

Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Vier leichte Ereignisse (trockene Haut, COVID-19, allergische Konjunktivitis, Pilzallergie) klangen ohne Folgen ab.

Diskussion

Die kombinierten Rot- und Nahinfrarot-Wellenlängen wirken wahrscheinlich synergetisch, indem sie die mitochondriale Atmung, die Stickoxidfreisetzung und die Fibroblastenaktivität verbessern und so die Hautremodellierung ohne thermische Schäden fördern. Die hohe Therapietreue (60/60 Sitzungen) und das ergonomische Helmdesign unterstützen die praktische Anwendung. Einschränkungen sind die geringe Stichprobengröße, die überwiegend weibliche Kohorte und die vierwöchige Nachuntersuchung. Zukünftige Studien sollten den langfristigen Erhalt und die objektiven Pigmentierungsergebnisse untersuchen, die von den Teilnehmern anekdotisch berichtet wurden.

Abschluss

Die 630 nm + 850 nm LLLT-Maske ermöglichte eine signifikante, schmerzfreie und sichere temporäre Reduzierung von Krähenfüßen im Heimgebrauch. Die Dual-Wellenlängen-Photobiomodulation stellt eine vielversprechende nicht-invasive Anti-Aging-Methode dar.

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